為什么會(huì)使用生物凍干機(jī)？冷凍干燥的主要目的是通過(guò)升華的方式直接取出藥品中的水分，因?yàn)橐簯B(tài)水會(huì)對(duì)藥品的質(zhì)量造成很大的影響，尤其是一些顆粒藥物，有液態(tài)水的存在會(huì)對(duì)藥效產(chǎn)生很大的干擾。利用冷凍干燥技術(shù)直接將成品中的水分去除十分便捷，更不會(huì)對(duì)藥物本身的質(zhì)量產(chǎn)生影響，是制藥過(guò)程中使用較為廣泛的技術(shù)。
 

　　藥品在進(jìn)行冷凍干燥處理之前需要進(jìn)行預(yù)凍處理，預(yù)凍的目的是將藥品的形態(tài)保持在最終成品的形態(tài)，如圓形固態(tài)藥品會(huì)將藥液放入模具中進(jìn)行預(yù)凍處理，在生物凍干機(jī)正式冷凍干燥過(guò)程中藥品將一直保持這種形態(tài)直到最終成品。
 

　　那么，使用生物凍干機(jī)時(shí)要注意哪些因素？
 

　　一、預(yù)凍的溫度：由于藥液是一種混合物，所以其凍結(jié)時(shí)所需的溫度不同于水的溫度，溫度過(guò)高藥品仍保持著液體的形態(tài)，溫度過(guò)低則會(huì)導(dǎo)致藥品凍裂等情況，無(wú)論是哪種都不利于繼續(xù)干燥處理。在預(yù)凍結(jié)束之后才會(huì)進(jìn)行真空處理，而之后藥品維持固態(tài)才能抽取空氣，否則會(huì)在藥液中產(chǎn)生氣泡造成藥液浪費(fèi)。
 

　　二、預(yù)凍時(shí)間：由于藥液屬于混合物，其導(dǎo)熱性能分布不均，存在傳熱滯后性是十分正常的，為了保證這個(gè)藥品的溫度一致，預(yù)凍的時(shí)間要足夠充分，時(shí)間過(guò)短內(nèi)部藥品仍處于液態(tài)，無(wú)法滿(mǎn)足后續(xù)的加工要求。而且時(shí)間的長(zhǎng)短是根據(jù)產(chǎn)品內(nèi)制劑的容量多少，板層大小、傳熱載體自身的性能來(lái)決定，通常情況下大約2個(gè)小時(shí)就能夠*凍結(jié)。
 

　　三、預(yù)計(jì)凍結(jié)的真空度：在藥品和隔板直接接觸的表面會(huì)出現(xiàn)溫度差，雖然數(shù)值上差距并不大，但是對(duì)于藥品的質(zhì)量影響卻很大，因?yàn)闇囟炔町悤?huì)引起壓力的變化，藥品容易出現(xiàn)裂縫等問(wèn)題。